Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN13612:2002/AC:2002, EN 13975:2003, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366-1:2015
- BfArM gelistet (AT079/20), erstattungsfähig
- Vom Paul-Ehrlich-Institut validiert und gelistet
- EU-RAT Liste
- PEI Liste-12.01.2022
- Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus
B.1.1.7 (Alpha)
B.1.351 (Beta)
P.1 (Gamma)
B.1.617.2 (Delta)
B.1.1.529 (Omikron ) - Spezifität: Nasopharyngealer Abstrich = 99,7 % / Nasaler Abstrich: Spezifität = 99,4 %
- Sensitivität: Nasopharyngealer Abstrich = 98 % / Nasaler Abstrich = 97,1 %
- Nasaler Abstrich: Sensitivität = 97,1 %
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
- Alle Testkomponenten sind enthalten
